Behördlich beauflagte Materialien

Schulungsmaterialien („education material“) und „Direct Healthcare Professional Communication“ (DHPC)

Hier finden Health Care Provider (HCPs) und Patienten auf die jeweilige Zielgruppe ausgerichtetes Schulungsmaterial zu Teva Wirkstoffen/ Arzneimitteln in Österreich .

Schulungsmaterial („educational material“) ist als zusätzliche risikominimierende Maßnahme zur Vermeidung von Arzneimittelrisiken ein möglicher Bestandteil des Risikomanagementplans (RMP), der mit jedem Zulassungsantrag eines Arzneimittels verpflichtend eingereicht werden muss. 01 

Dieses Schulungsmaterial soll als zusätzliche risikominimierende Maßnahme dienen, um über Gebrauchsinformation und Fachinformation hinaus zu einer sicheren Anwendung des jeweiligen Arzneimittels beizutragen und die Wissensvermittlung zu optimieren.

Health Care Provider finden hier auch relevante DHPCs 02. Solche direkten Mitteilungen für Angehörige der Gesundheitsberufe werden verschickt, um diese über wichtige neue Informationen zur Sicherheit eines Arzneimittels und über etwaige zu ergreifende Maßnahmen zu informieren. 03

Fußnoten